藥用海藻酸鈉

簡要描述：藥用海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取碘和甘露醇之后的副產(chǎn)物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）鍵連接而成，是一種天然多糖，具有藥物制劑輔料所需的穩(wěn)定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸鈉已經(jīng)在食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類：藥用海藻酸鈉

更新時間：2021-11-12

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藥用海藻酸鈉本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

 本品在水中溶脹成膠體溶液，在中不溶。
【鑒別】 

（1）取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻。取溶液5ml，加5%氯化鈣溶液1ml，即生成大量膠狀沉淀。
（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。
（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1% 1，3-二羥基萘的溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。
（4）取熾灼殘渣項(xiàng)下的殘渣，加水5ml使溶解，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色取本品0.10g，加水適量不斷攪拌使溶解，加水稀釋至30ml，搖勻，放置1小時。精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時，加稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續(xù)濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液 （0.1mol/L） 10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵鞍指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近終點(diǎn)時，用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。

藥用海藻酸鈉

1.干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥4小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
2.熾灼殘渣 取本品0.5g，依法檢查（通則0841），按干燥品計算，遺留殘渣應(yīng)為30.0%～36.0%。
3.鈣鹽 取本品0.1g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加5ml硝酸消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml，同法操作，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在 422.7nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定（1.5%）。
4.鉛 取本品1.0g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 （精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鉛10μg的溶液）1ml，同法操作，作為對照品溶液。 照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在283.3nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定（0.001%）。
5.重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時，濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.33g，加氫氧化鈣1.3g，混合，加水濕潤，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)*，逐漸加大火力燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸 8ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。
6.微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】 密封保存。

基礎(chǔ)信息：    

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